Stephen L. DeFelice, M.D., Frishon Roche
This book is a French translation of From Oysters to Insulin with an international analysis by Professor Andre Rougereau, President L’Lnstitut de Nutrition.
Avant-propos de l’edition francaise
Je tiens a remercier le Docteur De Felice qui m’a fait l’honneur de bien vouloir me donner son amitie et qui m’a confie la traduction et l’analyse de ce livre.
En effet, le probleme qu’il pose aux Etats-Unis est d’actualite depuis quelques temps en France et en Europe: medicaments, composants biologiques d’origine naturelle ou produits dietetiques et le nouveau concept de <>.
Faut-il une medecine scientifique ou une pseudo-medecine naturelle sans controle. A-t-on besoin de definir une ethique et une morale dans le domaine de la recherche clinique, voici quelques problemes poses et a resoudre.
La traduction de ce livre a ete realisee en respectant volontairement le texte americain avec les problemes particuliers souleves par le Docteur De Felice.
Meme si [‘ensemble des problemes rencontres Outre-Atlantique vent souvent specifiques aux EtatsUnis, il n’en reste pas moins vrai qu’en France et en Europe, les chercheurs, les medecins, les pharmaciens et les industrieis de la Sante, ainsi que les consommateurs vent confrontes a des problemes similaires adaptes a notre propre mode de vie.
Ainsi, nous avons choisi deliberement de transposer ces problemes en ajoutant nos commentaires au decours de chacun des chapitres.
Voyons des a present les grandes questions posees par le Docteur De Felice afin de conduire le lecteur et de l’interesser le plus possible aux reflexions que suscitent la lecture de ce livre.
Nul n’est a l’abri, jeune ou plus age, de pathologies benignes ou graves, et par consequent nul n’est a l’abri du manque de traitements qui pourraient sinon guerir, tout au moins soulager les affres de la maladie.
C’est pourquoi, le troisieme pouvoir dont parlaient Georges Suffert et Pierre Chaunu dans leur livre <>* aura une place preponderante dans l’avenir de notre vie de tous les jours, je veux parler du pouvoir des mass-media, dont le Docteur De Felice souligne l’ importance.
Le consumerisme dont parle le Docteur De Felice doit conduire chacun d’entre nous a prendre conscience de ce domaine car la tradition, tout au moins en France, voulait qu’il soit reserve au monde des savants.
Il est done interessant d’informer le public, aussi large que possible, sur les questions soulevees, et qui vent les suivantes:
Le premier probleme concerne, tent en France qu’aux Etats-Unis, la vente anarchique des composants biologiques d’origine naturelle auxquels on attribue des proprietes therapeutiques; probleme qui doit etre reflechi et examine. Se posent en effet les questions concernant la reglementation legislative, les definitions de [‘aliment, du nutriment et du medicament. I1 convient de definir clairement ce qui correspond a [‘aliment, au produit dietetique, au produit dietetique a prescription medicale et au medicament. Les jugements des differentes Cours d’Appel en France sur ce probleme depuis deux ens, montrent bien, en dehors des problemes de commercialisation, qu’aucun texte legislatif n’a encore ete propose en ce domame.
Le deuxieme probleme soumis a reflexion correspond a la situation de la recherche medicopharmaceutique. En particulier, il s’agit des problemes d’ethique et de morale concernant la recherche clinique dont certaines phases devraient etre realisees sur des sujets sains volontaires. Cette phase est a l’heure actuelle encore interdite aux Etats-Unis et reglementee en France. Ce probleme de recherche medicale interesse egalement l’industrie pharmaceutique et par consequent, la recherche appliquee fondamentale. I1 faut savoir que la decouverte d’une molecule nouvelle qui pourra sauver un certain nombre de patients debouche sur des problemes enormes de financement et dont le public n’a pas souvent connaissance.
Il ne faudrait plus, en France, penser en terme pharmacie-monopole, mais en terme de sante publiqueeconomie.
La troisieme question que souleve le Docteur De Felice interesse l’ utilisation d es composants biologiques d ‘ origine na turelle en tent que medicaments. Mais si ce probleme apparait simple, il devient a la reflexion difficile et complexe. Difficile, par definition, car puisqu’il s’agit de composants biologiques d’origine naturelle, sont-ils medicaments ou aliments ? Et par suite, ces composants biologiques d’origine naturelle sont-ils soustraits au controle du medecin ? Complexe, car l’industrie pharmaceutique, meme s’il s’agit d’un bon produit, ne veut pas prendre le risque d’investir et done de commercialiser un produit non brevetable, done non protege.
Le quatrieme probleme, corollaire du precedent, s’attaque a celui des medicaments-orphelins. I1 s’agit de composants biologiques d’origine naturelle ou de molecules chimiques de synthese qui vent prescrits dans le cas de maladies ou le nombre des patients est limite. Faut-il abandonner la recherche tres couteuse de ces medicaments et par consequent laisser mourir cette minorite sans apporter d’aide medicale. Que le lecteur puisse se faire une opinion a la lecture de ce livre qui s’applique aux problemes typiquement americains, mais dont le contenu est de plus en plus d’actualite en France et en Europe.
Le cinquieme probleme concerne les propositions pour definir les effete therapeutiques des composants biologiques d’origine naturelle en introduisant un nouveau concept, la <>. Ainsi, toute molecule d’origine naturelle dont les essais cliniques montreraient un effet therapeutique ne serait ni aliment, ni medicament a proprement parler, mais un produit <>. Cette nouvelle entite offrirait des avantages, non seulement aux firmes pharmaceutiques ou agroalimentaires, mais egalement aux medecins et aux patients.
Andre ROUGERAU
* Edition Gallimard, 1975.
Table des matieres
Avant-propos de [‘edition francaise
Remerciements
Introduction
1. Carnitine: medicament, composant biologique d’origine naturelle ou aliment?
2. Aliments, nutriments, medicaments ? Rien de tel!
3. Le systeme d’innovations medicales: les causes du declin de l’innovation
4. Pates, yin, poisson et le commerce des aliments-sante
5. La reunion du Conseil
6. Proposition d’une classification des composants biologiques d’origine naturelle
7. Proposition d’une solution concernant les etudes cliniques des composants biologiques d’origine naturelle…..
8. La Cour Supreme des composants biologiques d’origine naturelle et la loi des exceptions acceptables
9. Religion, morale, ethique et recherche clinique
10. Pour le patient: Un appel a l’action
11. Evenements recents encourageants
Conclusion
La revolution <> = un nouveau
marche international puissant
Distributeurs exclusifs:
Pour la France:
Editions FRISON-ROCHE
18, rue Dauphine
F 750(1)6 Paris
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Pour le Quebec:
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2975 rue Sartelon
Ville Saint-Laurent, Que. H4R IE6
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Pour tout autre pays chez l’editeur:
NAUWELAERTS Editions
Rue de l’Eglise Saint-Sulpice 19
B 5998 Beauvechain
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Pour la Suisse:
TRANSAT S.A.
2, route du Grand-Lancy
Case Postale 125
CH 1211 Geneve26
Tel. (22) 42 77 40
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Pour la Belgique:
VANDER Diffusion
Av. des Volontaires, 321
B 1150 Bruxelles
Tel. (32-2) 762 98 04
Fax (32-2) 762 06 62
Les auteurs
Stephen L. DeFelice est un medecin internationnalement connu pour ses recherches cliniques et de developpement sur les medicaments et les composants biologiques d’origine naturelle. Diplome du <>, l’experience professionnelle du Dr De Felice s’etend aux domaines pharmaceutiques, medicaux, legislatifs et gouvernementaux.
I1 a ete Directeur du Service de Pharmacologie C]inique, Division de la Chimie Medicale au <>.
II est le Fondateur et le President de la <>, une organisation educationnelle a but non lucratif engagee dans le combat pour [‘innovation en medecine, particulierement dans le domaine des composants biologiques d’origine naturelle et l’encouragement de la recherche clinique.
Le Dr DeFelice a ecrit d’autres livres: Drug Discovery: The Pending Crisis (La de’couvertede me’dicaments, la criseen suspens) et Orphan Drugs (Les me’dicaments-orphelins) ainsi que de nombreux articles dans des journaux medicaux.
Le Pro fes seur Rougereau, Professeur a l’ Universite de Tours, vitaminologue reconnu, a profile de son experience professionnelle, scientifiaue, pharmaceutique et d’expertise pour s’engager, comme son ami, le Dr DeFelice, dans le combat pour l’innovation dans le domaine des composants biologiques d’origine naturelle, non seulement dans la recherche, mais egalement au sein de Commissions ministerielles, Conseil Superieur d’Hygiene Publique de France et Commission Interministeriehe des Produits Dietetiques.
President Fondateur de l’Institut de Nutrition, organisation a but non lucratif, il a developpe avec ses collaborateurs, des recherches sur les composants biologiques d’origine naturelle qui aboutissent a la mise au point de diagnostics precoces de certaines maladies.